Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі «Фармацевтична продукція»
НАЗАДОбґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі код ДК 021-2015 (CPV) «33600000-6 – Фармацевтична продукція» для потреб Військової частини 1489.
Військовою частиною 1489 Державної прикордонної служби України, що розташована за адресою м. Одеса, вул. Гагарінське плато, 1, відповідно
до статті 21 Закону України «Про публічні закупівлі», було оголошено про проведення відкритих торгів UA-2023-09-25-005304-a на закупівлю лікарських засобів.
Очікувана вартість предмета закупівлі: 1 290 035,62 грн з ПДВ.
Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі
Предмет закупівлі: код ДК 021:2015 - 33600000-6 Фармацевтична продукція
Кількісні характеристики предмета закупівлі:
№ п/п |
Найменування товару |
Одиниці виміру |
Кількість |
1 |
ТОККАТА® таблетки, вкриті плівковою оболонкою,150 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з маркуванням українською мовою. МНН: Tolperisone |
упаковка |
500 |
2 |
Толперіл таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг,50 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у коробці з картону. МНН: Tolperisone |
упаковка |
145 |
3 |
ВЕСТІНОРМ® таблетки, 24 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з картону з маркування українською мовою. МНН: Betahistine |
упаковка |
100 |
4 |
СЕРМІОН® таблетки, вкриті плівковою оболонкою,30 мг, по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці з маркуванням українською мовою. МНН: Nicergoline |
упаковка |
200 |
5 |
ОГРАНІЯ капсули ,75 мг, по 7 капсул у блістері; по 2 блістери у пачці з маркуванням українською мовою. МНН: Pregabalin |
упаковка |
400 |
6 |
ВІНПОЦЕТИН концентрат для приготування розчину для інфузій,5 мг/мл,по 2 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці; по 2 мл в ампулі; по 10 ампул в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці. МНН: Vinpocetine |
упаковка |
300 |
7 |
ВАЗИТРЕН розчин для ін'єкцій 20 мг/мл,1 мл розчину містить: пентоксифіліну 20 мг, по 5 мл в ампули з маркуванням українською мовою; по 5 ампул в пачці із картону з маркуванням українською мовою. МНН: Pentoxifylline |
упаковка |
200 |
8 |
Пентоксифілін таблетки кишковорозчинні,100 мг, по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у пачці з картону. МНН: Pentoxifylline |
упаковка |
200 |
9 |
L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТ® розчин для ін’єкцій,1 мг/мл, по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери в пачці з маркуванням українською мовою. МНН: Mono |
упаковка |
150 |
10 |
АМБІТ® розчин для ін'єкцій,30 мг/мл,по 1 мл в ампулі, по 10 ампул у блістері, по 1 блістеру в пачці з маркуванням українською мовою. МНН: Ketorolac |
упаковка |
30 |
11 |
РЕОДАР® розчин для інфузій,сорбітолу 60,0 мг, натрію (S)-лактату розчину (у перерахунку на 100 % речовину) 19,0 мг, натрію хлориду 6,0 мг, кальцію хлориду дигідрату (у перерахунку на кальцію хлорид) 0,1 мг, калію хлориду 0,3 мг, магнію хлориду гексагідрату (у перерахунку на магнію ,по 200 мл у флаконі. МНН: Electrolytes in combination with other drugs |
флакон |
300 |
12 |
Гепаринова мазь мазь,1г містить: гепарину натрію 100 ОД, бензокаїну 40 мг, по 40 г у тубі; по 1 тубі в пачці з маркуванням українською мовою. МНН: Heparin, combinations |
упаковка |
200 |
13 |
ВІТАКСОН® таблетки вкриті плівковою оболонкою,1 таблетка містить бенфотіаміну 100 мг у перерахуванні на 100 % суху речовину, піридоксину гідрохлориду 100 мг у перерахуванні на 100 % суху речовину,по 10 таблеток в блістері; по 6 блістерів у пачці з картону з маркуваням українською мовою. МНН: Comb drug |
упаковка |
250 |
14 |
ТІАРА СОЛО таблетки, вкриті плівковою оболонкою,160 мг, по 14 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурних чарункових упаковок в пачці. МНН: Valsartan |
упаковка |
30 |
15 |
ТІАРА СОЛО таблетки, вкриті плівковою оболонкою,80 мг, по 14 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурних чарункових упаковок в пачці. МНН: Valsartan |
упаковка |
30 |
16 |
НІЦЕРГОЛІН таблетки, вкриті оболонкою,10 мг,по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці з маркуванням українською мовою. МНН: Nicergoline |
упаковка |
100 |
17 |
ПІРАЦЕТАМ розчин для ін'єкцій , 20% ,по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери в пачці з картону. МНН: Piracetam |
упаковка |
50 |
18 |
АСКОРБІНОВА КИСЛОТА розчин для ін'єкцій,50 мг/мл,по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки у пачці. МНН: Ascorbic acid (vit C) |
упаковка |
100 |
19 |
НІКОТИНОВА КИСЛОТА розчин для ін'єкціцій,10 мг/мл, по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці. МНН: Nicotinic acid |
упаковка |
50 |
20 |
ПАПАВЕРИН розчин для ін'єкцій,20 мг/мл ,по 2 мл в ампулі, по 10 ампул у коробці; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 2 контурні чарункові упаковки в пачці. ММН: Papaverine |
упаковка |
30 |
21 |
Диклофен-гель гель, диклофенаку натрію - 30 мг, левоментолу - 5 мг , по 25 г у тубі; по 1 тубі у пачці з картону МНН: Diclofenac
|
упаковка |
300 |
22 |
НАТРІЮ ТІОСУЛЬФАТ розчин для ін'єкцій,300 мг/мл, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці. МНН: Thiosulfate |
упаковка |
15 |
23 |
ТІОТРИАЗОЛІН® розчин для ін’єкцій,25 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці з маркуванням українською мовою. МНН: Tiazotic acid |
упаковка |
30 |
24 |
САРГІН розчин для інфузій,42 мг/мл, по 100 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці з картону з маркуванням українською мовою. МНН: Arginine hydrochloride |
упаковка |
500 |
25 |
КСАРЕЛТО® таблетки, вкриті плівковою оболонкою,20 мг, №100 (10х10) по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у картонній пачці з маркуванням українською мовою. МНН: Rivaroxaban |
упаковка |
5 |
26 |
КСАРЕЛТО® таблетки, вкриті плівковою оболонкою,10 мг,№100 (10х10) по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у картонній пачці з маркуванням українською мовою. МНН: Rivaroxaban |
упаковка |
5 |
27 |
ГІДАЗЕПАМ ІС® таблетки по 0,02 г ,1 таблетка містить гідазепаму 20 мг (0,02 г),№ 20 (10х2). МНН: Hydazepam |
упаковка |
60 |
28 |
Йогурт капсули,по 2 млрд.активних клітин (КУО),№ 75 у поліетиленових флаконах. МНН: Lactic acid producing organisms, combinations |
флакон |
100 |
29 |
ДІОФЛАН® таблетки вкриті плівковою оболонкою,500 мг,по 10 таблеток у блістері, по 6 блістерів у пачці з картону з маркуванням українською мовою. МНН: Diosmin, combinations |
упаковка |
200 |
30 |
РЕВМОКСИКАМ® розчин для ін'єкцій, 1% ,по 1,5 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру у пачці; Маркування українською мовою. МНН: Meloxicam |
упаковка |
400 |
31 |
АНТИТУСИН таблетки,1 таблетка містить: трави термопсису ланцетного (Herba Thermopsidis lanceolata) у дрібному порошку 0,0067 г, натрію гідрокарбонату 0,25 г,по 10 таблеток по 2 блістери у пачці. МНН: Comb drug |
упаковка |
15 |
33 |
Стрептоцид таблетки,1 таблетка містить: трави термопсису ланцетного (Herba Thermopsidis lanceolata) у дрібному порошку 0,0067 г, натрію гідрокарбонату 0,25 г,по 10 таблеток по 2 блістери у пачці. МНН: Sulfanilamide |
упаковка |
10 |
34 |
Ністатин таблетки, вкриті оболонкою, по 500000 ОД ,500000 ОД ,по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці . МНН: Nystatin |
упаковка |
10 |
35 |
ЛІРА® таблетки, вкриті плівковою оболонкою,500 мг,по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з маркуванням українською мовою. МНН: Citicoline |
упаковка |
100 |
36 |
ДЕПАКІН ХРОНО® 500 мг таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії, 500 мг, по 500 мг №30; по 30 таблеток у контейнері, закритому кришкою з вологопоглиначем в картонній коробці. МНН: Valproic acid |
упаковка |
3 |
|
СОРБІФЕР ДУРУЛЕС таблетки вкриті оболонкою з модифікованим вивільненням,320 мг/60 мг,по 30 таблеток у скляному флаконі; по 1 флакону в картонній упаковці. МНН: Comb drug
|
упаковка |
15 |
37 |
Хлоропіраміну гідрохлорид розчин для ін'єкцій ,20 мг/мл,по 1 мл в ампулі, по 5 ампул у пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами. МНН: Chloropyramine
|
упаковка |
40 |
38 |
ТРИТТІКО таблетки пролонгованої дії по 150 мг,150 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці. МНН: Trazodone |
упаковка |
200 |
39 |
ТРИТТІКО XR таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 300 мг,300 мг,по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній упаковці. МНН: Trazodone |
упаковка |
50 |
40 |
ЕРМУЦИН® тверді капсули,300 мг ,по 10 капсул у блістері; по 2 блістери у коробці з картону. МНН: Erdosteine |
упаковка |
30 |
41 |
Артифрин розчин для ін'єкцій ,артикаїну гідрохлориду 40 мг/1 мл, епінефрину (у формі гідрохлориду) 0,006 мг/1 мл,по 1,7 мл у карпулі; по 10 карпул у блістері; по 5 блістерів у картонній пачці. МНН: Articaine, combinations |
упаковка |
10 |
42 |
Артифрин Форте розчин для ін'єкцій 1:100000 ,артикаїну гідрохлориду 40 мг/1 мл; епінефрину (у формі гідрохлориду) 0,01мг/1 мл,по 1,7 мл у карпулі; по 10 карпул у блістері; по 5 блістерів в картонній коробці. МНН: Articaine, combinations |
упаковка |
10 |
43 |
КЕЙВЕР® розчин для ін'єкцій,50 мг/2 мл,по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери в пачці з картону з маркуванням українською мовою. МНН: Dexketoprofen |
упаковка |
50 |
44 |
МЕДІАТОРН розчин для ін`єкцій,15 мг/мл,по 1 мл в ампулі, по 10 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці з маркуванням українською мовою. МНН: Ipidacrine |
упаковка |
100 |
45 |
СПИРТ ЕТИЛОВИЙ розчин для зовнішнього застосування, 70% ,по 100 мл у флаконах з маркуванням українською мовою. МНН: Ethanol |
флакон |
200 |
І. Перелік документів, які повинен надати учасник для підтвердження технічних та якісних характеристик предмета закупівлі:
1) Учасник повинен мати право на провадження діяльності з оптової чи роздрібної торгівлі лікарськими засобами або на виробництво лікарських засобів.
На підтвердження учасник повинен надати:
- копію чинної ліцензії на здійснення оптової чи роздрібної торгівлі лікарськими засобами, або копію чинної ліцензії на виробництво лікарських засобів, якщо учасник є вітчизняним виробником запропонованого товару, за ії відсутності письмове пояснення причин відсутності ліцензії, що повинна містити посилання на нормативні акти або копію роз’яснення державних органів.
2) Запропонований учасником товар повинен бути зареєстрованим в Україні у встановленому законодавством порядку.
Учасник повинен надати гарантійний лист, що під час поставки товару ним будуть надані копії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, виданий МОЗ України.
3) Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника.
Учасник повинен надати авторизаційний лист (листи) виробника або представника, дилера, дистриб’ютора чи іншого уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки товару в 2023 році, який є предметом закупівлі цих торгів та пропонується учасником. Лист від виробника повинен включати: назву учасника, адресуватися Замовнику, мати назву предмету закупівлі з переліком найменувань та кількість. Дана вимога стосується позицій, кількість яких дорівнює та перевищує 150 одиниць виміру (упаковок, флаконів тощо).
4) Учасник повинен надати гарантійний лист, складений у довільній формі, яким підтверджується що:
- залишковий термін придатності товару на момент його постачання замовнику буде складати не менше 80% або не менше 12 місяців від терміну придатності, визначеного _виробником;
- строк поставки товару – протягом 3 (трьох) робочих днів з дня направлення замовником постачальнику Вимоги на поставку товару;
- ціни на запропонований учасником товар не перевищують зареєстрованих оптово-відпускних цін з Реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби МОЗ України, з урахуванням націнки згідно діючого законодавства України. У випадку, коли ціни на запропонований учасником товар не підлягають реєстрації, учасник повинен надати лист-пояснення із посиланням на норми чинного законодавства України або надати письмове підтвердження цієї інформації, видане уповноваженим на це органом;
Примітка: у разі, коли в описі предмета закупівлі містяться посилання на конкретні торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, то разом з цим враховувати вираз "або еквівалент".
Підтвердження відповідності технічних характеристик, запропонованого учасником товару, встановленим в медико-технічних вимогах, викладених у даному додатку до тендерної документації, надається учасником у формі заповненої таблиці.
1. Строк поставки: до 01.11.2023.
2. Поставка Товару здійснюється силами та за рахунок Учасника за адресою: м. Одеса.
3. Доставка товару, розвантажувальні роботи здійснюється за рахунок та транспортом Учасника до місць використання товару, спеціалізованим транспортом, що забезпечує зберігання, комплектність і якість товару та який обладнаний у відповідності з вимогами, затвердженими у відповідному порядку щодо транспортування лікарських засобів з урахуванням фізико-хімічних властивостей та температурного режиму транспортування в присутності представників обох сторін.
4. При постачанні товару дотримуватись цілісності стандартної упаковки (штуки) з необхідними реквізитами виробника.
5 Товар постачається у повному обсязі (або окремими партіями) за заявкою Замовника, протягом 3 (десяти) робочих днів з дня отримання заявки (електронною поштою).
6. Учасник гарантує, що Товар, який є предметом цього Договору, не обтяжено ніякими правами третіх осіб.
7. При поставці лікарські засоби мають бути зареєстровані в Україні в державному формулярі лікарських засобів, мати Сертифікати про державну реєстрацію, повинні мати інструкцію по використанню українською мовою, що обов`язково надаються при поставці товару. Надані документи, які підтверджують якість (сертифікат відповідності або декларація про відповідність, сертифікат якості або паспорт якості) повинні бути дійсними на протязі виконання угоди.
8. Термін придатності Товару на момент поставки має складати не менше 80% від загального терміну придатності.
9. Ціни повинні відповідати реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби відповідно до вимог Постанови КМУ від 02.07.2014 р. № 240 та Наказу МОЗ України від 18.08.2014 р. №574, а також Постанови КМУ від 17.10.2008р. № 955 зі змінами. Відпускна ціна протягом року має відповідати ціновій пропозиції, наданій учасником Переможцем по завершенні аукціону, крім випадків визначених Закону України від 25.12.2015 № 922-VIII, які обов’язково мають бути підтверджені додатковою угодою про внесення змін до договору.
В разі, якщо учасник пропонує еквівалент товару (аналог лікарського засобу) – він повинен надати належним чином засвідченні копії документів, видані уповноваженими на це органами, які підтверджують еквівалентність запропонованого товару, зазначеному у цій документації.