Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі «Медичні матеріали»
НАЗАДОбґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі
Медико-технічні вимоги «Медичні матеріали»
1. Найменування, місцезнаходження та ідентифікаційний код замовника в Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань, його категорія: Львівський військово-медичний клінічний центр (клінічний госпіталь) Державної прикордонної служби України (військова частина 2522): вул. Личаківська, 107, м. Львів, 79014; код за ЄДРПОУ – 14321771; категорія замовника – військова частина.
2. Назва предмета закупівлі із зазначенням коду за Єдиним закупівельним словником (у разі поділу на лоти такі відомості повинні зазначатися стосовно кожного лота) та назви відповідних класифікаторів предмета закупівлі і частин предмета закупівлі (лотів) (за наявності): ДК 021:2015 - 33140000-3 - Медичні матеріали
3. Ідентифікатор закупівлі: UA-2021-04-06-003385-c
4. Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі: технічні та якісні характеристики предмета закупівлі визначені відповідно до потреб замовника та з урахуванням вимог нормативних документів у сфері стандартизації.
Обґрунтування розміру бюджетного призначення: розмір бюджетного призначення по КЕКВ 2220, визначений відповідно до кошторису на 2021 рік, становить 3 380 000,00 грн. з/без ПДВ.
5. Очікувана вартість предмета закупівлі: 650 000,00 грн. з/без ПДВ.
Медико-технічні вимоги
№ п/п |
Найменування код НКМВ |
Медико-технічні вимоги |
Од виміру |
Кількість |
1 |
Лицева маска для захисту дихальних шляхів 18094 |
Півмаска фільтрувальна медична "Стандарт" 213 FFP2 NR Використовується для захисту від бактерій туберкульозу, вірусів групу та інших повітряно-крапельних інфекцій, що передаються повітряно-крапельним шляхом. Повиннен мати еластичну конструкцію обтуратора. що повторює мімічні рухи обличчя, що забезпечує якісний захист в процесі експлуатації Повинна мати прихований носовий зажим із харчового алюмінію в середині респіратора для адаптації під різну форму носа Повинен мати мяку носову пластину, що стійка до багаторазових згинань, не повинна давити на переносицю Повинен мати клапан видоху гарячого і вологого повітря, який повинен перешкоджати утворенню конденсата та знижувати температуру в підреспіраторному просторі Повинен мати регульований головний гарнітур для утримання респіратора на голові Повинен бути виготовлений з мякого гіпоалергенного фільтрувального матеріалу Повинен мати мінімальне обмеження поля зору не більше 12% Повинен мати термостійкість до +70 градусів за Цельсієм |
шт |
1000 |
2 |
Пелюшка вбирає 60709 |
Повинні використовуватись як засіб для догляду за дітьми, хворими, що страждають нетриманням. в хірургії використовується в післяопераційний період. Може використовуватись в якості додаткового захисту постільної білизни. Повинні складатися з поглинаючого суперабсорбенту (SAP) і розпушеної целюлози. Одна сторона пелюшки має бути м’якою і поглинаючою, інша - покрита водонепроникним матеріалом, що дозволяє уникнути протікання. Повинна бути розміром 90см*60см. Повинна мати упакування 240 штук в коробці |
уп |
8 |
3 |
Пелюшка вбирає 60709 |
Повинні використовуватись як засіб для догляду за дітьми, хворими, що страждають нетриманням. в хірургії використовується в післяопераційний період. Може використовуватись в якості додаткового захисту постільної білизни. Повинні складатися з поглинаючого суперабсорбенту (SAP) і розпушеної целюлози. Одна сторона пелюшки має бути м’якою і поглинаючою, інша - покрита водонепроникним матеріалом, що дозволяє уникнути протікання. Повинна бути розміром 40см*60см. Повинна мати упакування 480 штук в коробці |
уп |
1 |
4 |
Халат медичний 35492 |
Халат медичний (для відвідувача) на липучках довжиною 117 см (рукав на резинці) (розмір 50-52 (L)) (спанбонд - 30 г/м2 ). Повинен бути стерильним. Повинен бути для одноразового використання. Повинен мати упакування по 1 шт. Термін придатності 5 років з дати вказаної на упаковці |
шт |
300 |
5 |
Одноразовий набір для проведення ортопедичної операції, що не містить лікарських засобів 44052 |
Комплект одягу та покриттів операційних для артроскопії №3/Б. Склад:шапочка - берет медична - 1 шт. (спанбонд - 13 г/м2); маска медична тришарова на резинках - 1 шт. (спанбонд+фільтруючий шар - мелтблаун); халат медичний (хірургічний) на зав’язках довжиною 130 см (розмір 50 - 52 (L)) - 1 шт. (СМС - 35 г/м2); бахіли медичні середні - 1 пара (спанбонд - 30 г/м2); покриття операційне 300см х 160см - на дугу, з мішком для збирання рідини 60см х 55см (з двома гумовими еластичними манжетами (з отвором діаметром 10 см) і відвідною трубою довжиною 130 см) - 1 шт. (СМС - 35 г/м2); покриття операційне 200см х 160см для операційного столу - 1 шт. (СМС - 35 г/м2); покриття операційне 35см х 20см - 4 шт. (спанлейс - 50 г/м2); чохол 150см х 80см для інструментального столу «Мейо» - 1 шт. (СМС+ламінований спанбонд - 35+45 г/м2); чохол захисний для кінцівки 80см х 35см - 1 шт. (СМС - 35 г/м2); пелюшка поглинаюча 60см х 60см з адгезивним краєм - 1 шт. (целюлоза+абсорбент); стрічка адгезивна 50см х 5см - 3 шт. (нетканий матеріал + скотч технічний)) стерильний (шт.) |
шт |
25 |
6 |
Одноразовий набір для проведення ортопедичної операції, що не містить лікарських засобів 44052 |
Комплект одягу та покриттів операційних для лапаротомії №2/В (халат медичний (хірургічний) на зав`язках довжиною 130 см (розмір 50-52 (L)) - 3 шт (СМС - 35 г/м2); покриття операційне 200х160 см для операційного столу -1 шт (СМС - 35 г/м2); покриття операційне 200х160 см для лапоротомії з регулюючим адгезивним операційним полем 30х20 см та поглинаючими зонами - 2 шт (СМС - 35 г/м2); покриття операційне 140х80 см для інструментального столу - 1шт (ламінований спанбонд - 45 г/м2); покриття операційне 35х20 см - 4 шт (спанлейс - 50 г/м2); чохол для інструментального столу " Мейо" 150х80 см - 1 шт (СМС та ламінований спанбонд - 35+45 г/м2); пелюшка поглинаюча 60х60 з адгезивним краєм - 1 шт.; стрічка адгезивна 50х5 см - 1 шт; кишеня бічна 40х30см з липкою фіксацією - 1 шт (поліетилен - 55 г/м2); тримач шнура адгезивний 20х3 см (на "липучці") - 1 шт) стерильний (компл.) |
шт |
20 |
7 |
Марлева пов'язка, рулон 35017 |
Марлевий відріз у рулонах ,тканина полотняного переплетення, тип 20 (1рул=1000м) |
м.п. |
8000 |
8 |
Медична серветка 45171 |
Серветка 30*20см з нетканого матеріалу спанлейс,щільність 40г/м кв.,з перфорацією, гладка структура .Повинна мати упакування 100 штук в рулоні. |
уп |
10 |
9 |
Відріз плівки підкладної 35339 |
Відріз плівки підкладної (ПВХ) 1,5 х 0,8 м нестерильний (шт.) |
шт |
360 |
10 |
Тампони ендоназальні одноразові 35895 |
Носовий септальний тампон (інтраназальна шина) DOYLE II призначений для носової тампонади по Дойле з трубкою для дихання. Повиннен бути силіконовий для швидкого введення і вилучення. Повинен мати вбудовану трубку для дихання. Повинен мати отвір в передній частині шини для забезпечення можливості зшивання з носовими перегородками та стабілізації шити, та виключення можливості її зміщення. Повинен мати пакування по 2 штуки. |
шт |
20 |
11 |
Лейкопластир гіпоалергенний 34831 |
Пластир призначений для фіксації в/в катетера На основі спанлейс Повинен мати розмір 8,0х6,0см., тип Лайтпор Повинен бути гіпоалергенним, запакованим в індивідуальну упаковку. |
шт |
500 |
12 |
Лейкопластир до поверхневих ран 44990 |
Медичні пластирі для фіксації тип Лайтпор (на основі спанлейс) – це самоклеюча стрічка з еластичного, міцного нетканого матеріалу спанлейс, яка легко і щільно фіксується. Форма випуску пластирів – рулон. Матеріал злегка розтягується в обох напрямках, м’який, зручний, не викликає роздратування і мацерації на шкірі при тривалому накладенні та при русі. Повинен легко зніматися, безболісно не залишаючи слідів клейової маси на шкірі.Основа - еластична, міцна, не кашлатиться, пориста - дозволяє «шкірі дихати». Гіпоалергенний клей.Повинен мати розмір 5смх10 м |
шт |
20 |
13 |
Бахіли хірургічні 61937 |
Сфера застосування – медична. Одяг, комплекти та покриття операційні застосовуються у лікувальних закладах будь-якого профілю. Повинні бути виготовлені з матеріалу поліетилен. Повинні мати вагу 3,0г. Повинні бути нестерильними Повинні бути для одноразового використання. Повинні мати упакування по 50 пар. Термін придатності 5 років з дати вказаної на упаковці. |
уп |
200 |
14 |
Рукавички оглядові латексні стерильні 47179 |
Повинні використовуватись для захисту рук медичного персоналу від інфекцій під час проведення оглядів Виготовлені із натурального латексу біло-прозорого кольору Текстурована поверхня в області долоні і пальців Універсальна форма рукавичок, підходить на праву і ліву руки Повинні мати розмір S (р.6-7), М (р.7-8) Повинні мати довжину 240мм Повинні мати ширину 80-85 мм (р.S), 95-97 мм (р.М) Повинні мати товщину — 0,1 мм Повинні мати вагу 4,9 г (р.S), 5,2 мм (р.М) Припудрена модифікованим крохмалем; щільно прилягають до руки, індивідуальне пакування. Стерильні. |
пара |
3000 |
15 |
Рукавички хірургічні стерильні з пудрою текстуровані з валиком на манжеті 40548 |
Повинні використовуватись для захисту рук медичного персоналу від інфекцій під час хірургічних втручань Повинні бути виготовлені з матеріалу – латекс Повинні мати валик на манжеті Повинні бути з пудрою Повинні мати текстуровану поверхню долонь та пальців Повинні мати анатомічну форму (ліва та права) Повинні мати довжину, не менше 26,5 см Повинні мати товщину, не менше 0,10 мм Повинні мати розміри: 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5 Повинні бути стерильними, апірогенними, нетоксичними Повинні бути для одноразового використання Повинні бути запаковані попарно в стерильну індивідуальну упаковку |
пара |
5400 |
16 |
Рукавички хірургічні латексні, стерильні, Ортопедичні 40548 |
Хірургічні неприпудрені стерильні латексні ортопедичні рукавички Повинні бути виготовлені з матеріалу-натуральний латекс з внутрішнім покриттям полімером для одягання на мокрі руки Повинні бути коричневого кольору Повинні бути анатомічними (на праву і ліву руку) Повинні мати підгорнутий край (валик на манжеті) Повинні бути текстуровані по всій поверхні Повинні бути без пудри Повинні мати довжину 280 мм Ширина долоні р. 6,0 — 80мм, р. 6,5 — 83 мм, р. 7,0 — 90 мм, р.7,5 — 94мм, р.8,0 — 103 мм, р.8,5 — 108мм, р.9,0 — 114 мм Товщина середнього пальця — 0,29 мм, долоні — 0,26 мм, манжети — 0,21мм Повинні бути стерильними, апірогенними та нетоксичними Повинні бути для одноразового використання. Повинні бути запаковані попарно в стерильну індивідуальну упаковку. Повинні мати термін придатності 3 роки |
пара |
1000 |
17 |
Степлер шкірний на 35 скоб 46335 |
Стерильний ручний хірургічний інструмент для застосування при відкритих або ендоскопічних (тобто ендотерапічних) хірургічних процедурах. При цьому застосовують хірургічні скоби для зближення внутрішніх м'яких тканин (наприклад, двох кінців кишки) або для фіксації хірургічною сіткою тканини під час лапароскопічної процедури (наприклад, регенерації грижі). Це пристрій пістолетоподібної конструкції з ручним урухомленням завантажують скобами на 35 скоб. Виріб разового застосування. |
шт |
20 |
18 |
Голка спінальна, одноразового застосування 35212 |
Голка для спінальної анестезії Квінке 23G x 3 1/2 (0,6мм x 88мм) Призначена для проколу і введення медичних розчинів, для проведення лікування або анестезії та діагностичної пункції |
шт |
50 |
19 |
Кліпси титанові 35649 |
Кліпси титанові, LAPOMED великі великі(жовті), що мають наступні характеристики: - призначені для лігування кровоносних судин або протоків під час хірургічних втручань, в тому числі малоінвазивних; - виготовлені з титанового немагнітного сплаву, інертні для організму людини; - максимальна ширина лігування: 10 мм - 6 штук у картриджі - картридж в стерильній упаковці |
шт |
40 |
20 |
Кліпси полімерні 35649 |
Кліпси полімерні LAPOMED™, розмір L: - ширина лігування: 5-13 мм - 6 штук у картриджі - картридж стерильній упаковці - вказана кількість картриджів |
шт |
20 |
21 |
Троакар безлезвійний 42412 |
Одноразовий ендоскопічний троакар, діаметром 5мм, довжина робочої частини - 110 мм; без леза; розбірний клапанний механізм; пелюстковий клапан; Має подвійне ущільнення. Повинні бути для одноразового використання. Повинні бути стерильними, апірогенними та нетоксичними. Повинні бути запаковані індивідуальну упаковку |
шт |
10 |
22 |
Троакар безлезвійний 42412 |
Одноразовий ендоскопічний троакар, діаметром 10мм, довжина робочої частини - 110 мм; без леза; розбірний клапанний механізм; пелюстковий клапан; Має подвійне ущільнення. Повинні бути для одноразового використання. Повинні бути стерильними, апірогенними та нетоксичними. Повинні бути запаковані індивідуальну упаковку |
шт |
20 |
23 |
Лезо хірургічне розмір11.21.23 37445 |
Використовується для розтину м'яких тканин і судин при хірургічних втручаннях Повинно бути орієнтовано та викладено в одну сторону Повинно бути виготовлено з високоякісної нержавіючої сталі Повинно бути стерильне, апірогенне та нетоксичне Повинно бути розмірів: 10,11,12,15,21,22,23,24,25,26 Повинно бути одноразового використання Повинно мати індивідуальне пакування з алюмінієвої фольги |
уп |
12 |
24 |
Набір для введення несудинного катетера 62391 |
Набір для катетеризації центральних вен Certofix® Mono 420 Повинен використовуватись для катетеризації порожнистої вени за методом Сельдингера з можливістю ЕКГ-контролю положення катетера; |
шт |
20 |
25 |
Набір для епідуральної анестезії, який не містить лікарських засобів 34842 |
Perifix® 401 Filter Set, набір для тривалої епідуральної анестезії Набір пристосувань для виконання епідуральної анестезії. |
шт |
20 |
26 |
Набір для спінально-епідуральної анестезії (комбінований) 34842 |
Espocan® з катетером з м’яким кінчиком і трьома боковими отворами Perifix® Soft Tip, с-мою фіксації |
шт |
10 |
27 |
Оригінальна лінія перфузор стандарт (подовжувальна лінія для інфузій зі з"єднанням Luer Lock 100см) 12170 |
Лінія подовжувальна високого тиску для шприцевих насосів різних виробників, мінімального об’єму заповнення, з’єднання Луер-Лок. Поліетилен (без ПВХ) Повинно мати індивідуальне пакування. |
шт |
300 |
28 |
Регулятор потоків (краник) 3-ходовий 32172 |
Повинен забезпечувати надійний безголковий (венозний) доступ для ін’єкцій та аспірації при одночасному введенні двох рідин чи ліків.Деталі трьохходового інфузійного краника повинні бути виготовлені з медичного матеріалу (поліетилену (HDPE) та полікарбонату (РС) |
шт |
300 |
29 |
Інтравенозна канюля CHIRAFLEX розмір 22 G 10678 |
Повинна використовуватись для введення лікарських засобів внутрішньовенно; |
шт |
400 |
30 |
Інтравенозна канюля CHIRAFLEX розмір 24 G 10678 |
Повинна використовуватись для введення лікарських засобів внутрішньовенно; |
шт |
250 |
31 |
Зонд шлунковий 38561 |
Повинен використовуватись для шлункового зондування. Повинен мати гладку поверхню та атравматичний дистальний кінець заокругленої форми. Повинен мати рентгентконтрасну смужку. Довжина зонда повинна бути, не менше 1240 мм. Повинен мати відкритий кінець, 4 бокові отвори. Повинен мати кольорове кодування конектора. Повинен бути виготовлений з нетоксичного полівінілхлориду. Повинен мати розміри Fr: 6; 8; 10; 12; 14; 16; 18; 20; 22; 24. Повинен бути стерильним, апірогенним та нетоксичним. Повинен бути для одноразового використання. Повинен мати індивідуальне пакування. |
шт |
20 |
32 |
Шпатель отоларингологічний стерильний 42461 |
Шпатель використовується для відтискання язика, з метою полегшення огляду оточуючих органів/тканин. Виріб зазвичай являє собою двосторонній плоский інструмент із заокругленими робочими кінцями 150ммх18мм, виготовленими з дерева або пластмаси. Пристрій одноразового використання в індивідуальній упаковці . |
шт |
1700 |
33 |
Джгут 62426 |
Призначений для обмеження циркуляції венозної крові в кінцівках тіла при проведенні внутрішньовенних маніпуляцій. |
шт |
10 |
34 |
Наконечник для клізми 11583 |
Призначення: зрошення і промивання кишечника за допомогою наконечника, приєднаного до кружки Есмарха Повинен мати розміри Fr:18 |
шт |
200 |
35 |
Дзеркало гінекологічне 37468 |
Дзеркало гінекологічне (поворотно-зубчаста фіксація) |
шт |
500 |
36 |
Набір гінекологічний оглядовий №1 44059 |
Набір гінекологічний оглядовий №1 повинен містити: рукавички оглядові (розмір М - 1 пара, бахіли медичні низькі - 1 пара, пелюшка гігієнічна 60см х 50см - 1 шт., дзеркало вагінальне (розмір М) - 1 шт., щіточка гінекологічна цервікальна «Cito» - 1 шт., аплікатор ватний - 1 шт., шпатель Ейра гінекологічний - 1 шт., скло предметне - 2 шт. ) Повинен бути стерильний. |
шт |
500 |
37 |
Нитка хірургічна з поліглітона 57991 |
Призначення: для накладання швів під час хірургічних втручань. Плетений шовний матеріал, що розсмоктується, з полігліколід-ко-лактиду, фіолетового кольору з голкою атравматичною HR 35, розміром EP 3,5 - USP 2/0, довжиною нитки 90 см |
шт |
50 |
38 |
Поліестерне шво 13906 |
Призначення: для накладання швів під час хірургічних втручань. |
шт |
50 |
39 |
Поліестерне шво 13906 |
Призначення: для накладання швів під час хірургічних втручань. |
шт |
50 |
40 |
Хірургічни нитка з поліглактіну 17471 |
Матеріал шовний хірургічний U.S.P., що розсмоктується (синтетичний).Стерильний шовний хірургічний матеріал з голкою (поліглактін 910, плетений, з покриттям, фіолетового кольору) , Розмір USP: 1, Довжина шовного матеріалу (см): 90, Довжина голки (мм): 50, Форма голки: 1/2, Тип голки: зворотньо-ріжуча. |
шт |
50 |
41 |
Хірургічни нитка з поліглактіну 17471 |
Матеріал шовний хірургічний U.S.P., що розсмоктується (синтетичний).Стерильний шовний хірургічний матеріал з голкою (поліглактін 910, плетений, з покриттям, фіолетового кольору) , Розмір USP: 0, Довжина шовного матеріалу (см): 90, Довжина голки (мм): 40, Форма голки: 1/2, Тип голки: колюча |
шт |
100 |
42 |
Хірургічни нитка з поліглактіну 17471 |
Матеріал шовний хірургічний U.S.P., що розсмоктується (синтетичний).Стерильний шовний хірургічний матеріал з голкою (поліглактін 910, плетений, з покриттям, фіолетового кольору) , Розмір USP: 1, Довжина шовного матеріалу (см): 90, Довжина голки (мм): 48, Форма голки: 1/2, Тип голки: колюча, посилена |
шт |
100 |
43 |
Хірургічни нитка з поліглактіну 17471 |
Матеріал шовний хірургічний U.S.P., що розсмоктується (синтетичний).Стерильний шовний хірургічний матеріал з голкою (поліглактін 910, плетений, з покриттям, фіолетового кольору) , Розмір USP: 2, Довжина шовного матеріалу (см): 90, Довжина голки (мм): 48, Форма голки: 1/2, Тип голки: колюча |
шт |
200 |
44 |
Хірургічни нитка з поліглактіну 17471 |
Призначення: для накладання швів під час хірургічних втручань. Плетений шовний матеріал, що розсмоктується, з поліглактіну фіолетового кольору з голкою атравматичною HS 37, розміром EP 2 — USP 3/0, довжиною нитки 90 см, Форма голки: 1/2, Тип голки: колюча |
шт |
100 |
45 |
Хірургічни нитка з поліглактіну 17471 |
Матеріал шовний хірургічний U.S.P., що розсмоктується (синтетичний).Стерильний шовний хірургічний матеріал з голкою (поліглактін 910, плетений, з покриттям, фіолетового кольору) , Розмір USP: 4-0, Довжина шовного матеріалу (см): 70, Довжина голки (мм): 26, Форма голки: 1/2, Тип голки: колюча |
шт |
50 |
46 |
Хірургічни нитка з поліглактіну 17471 |
Матеріал шовний хірургічний U.S.P., що розсмоктується (синтетичний).Стерильний шовний хірургічний матеріал з голкою (поліглактін 910, плетений, з покриттям, фіолетового кольору) , Розмір USP: 3-0, Довжина шовного матеріалу (см): 75, Довжина голки (мм): 26, Форма голки: 1/2, Тип голки: колюча |
шт |
100 |
47 |
Поліестерне шво 13906 |
Матеріал шовний хірургічний U.S.P., що не розсмоктується. Стерильний шовний хірургічний матеріал з голкою (поліестер, плетений, з покриттям, зеленого кольору), Розмір USP: 2-0, Довжина шовного матеріалу (см): 90, Довжина голки (мм): 26, Форма голки: 1/2, Тип голки: колюча подвійна |
шт |
50 |
48 |
Поліестерне шво 13906 |
Матеріал шовний хірургічний U.S.P., що не розсмоктується. Стерильний шовний хірургічний матеріал з голкою (поліестер, плетений, з покриттям, зеленого кольору), Розмір USP: 3-0, Довжина шовного матеріалу (см): 90, Довжина голки (мм): 26, Форма голки: 1/2, Тип голки: колюча подвійна |
шт |
50 |
49 |
Засіб гемостатичний хірургічний на основі полісахар полі 38771 |
Гемостатичний монокомпонентний плетений матеріал, що розсмоктується (окислена регенерована целюлоза), розмір 2,5см х 8,9см. Зупинка кровотечі - середній час 2-4 хвилини. Абсорбція – висока, шляхом ферментативного гідролізу, протягом 7-14 днів.Матеріал має бути одноразового використання. |
шт |
12 |
50 |
Сітки хірургічні для операційного лікування грижі L-Pore 300 x 450 мм 60300 |
Стерильна хірургічна поліпропіленова макропориста сітка, що не абсорбується. Плетіння з пряжі поліпропілену діаметром 0,1мм, з поверхньою пор понад 6мм2. Розмір 30 cm X 45 cm |
шт |
5 |
При подані тендерних пропозицій просимо врахувати, що деякі медичні вироби є в переліку Постанови Кабінету Міністрів України № 224 та 225 від 20 березня 2020 року щодо лікування захворювання гострої респіраторної хвороби COVID-19, чи для ліквідації наслідків спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2.